药代动力学

Pharmacokinetics

药代动力学

药代动力学是创新药物成药性研究的重要内容,药物的吸收、分布、代谢、排泄和药效及安全性紧密相关。我们拥有符合国际标准的实验室、各种先进的体内外实验技术及生物分析设备。团队负责人及核心研发人员具有多年药代动力学研究的丰富经验,并涵盖多个治疗领域或靶标,能够提供从早期体外吸收、分布、代谢及排泄(ADME)筛选到试验动物体内药代动力学评价(PK)的整体研发思路及全套研发服务。我们的目标是根据客户课题的具体要求,提供快速、有效、高质量的研究方案,满足客户在ADME领域的需求、协助客户降低研发成本、增加新药研发成功率

体外ADME研究服务项目

  • 药物溶解度及化学稳定性研究
  • 药物在肝微粒体(人、鼠、犬、猴等)、S9、胞浆液或肝细胞中的稳定性研究
  • 药物在血浆、血清或全血中的稳定性研究
  • Caco-2或MDCKII- MDR1渗透性研究
  • 外排与摄取转运体(底物或抑制剂)研究
  • P450酶抑制(可逆或时间依赖)研究
  • P450酶诱导研究
  • P450酶(重组酶)代谢表型研究
  • UGT酶抑制
  • 体外系统(肝微粒体、S9、胞浆液或肝细胞中)代谢产物鉴定与代谢途径分析
  • 反应性中间体谷胱甘肽捕捉(GSH-Adduct)研究

体内PK研究服务项目

  • LC-MS/MS分析方法的建立及验证
  • 前期给药体系(pre-formulation)研究与评价
  • 多种动物种属(大鼠、小鼠、犬和猴等)生物利用度(IV、PO)评价
  • 不同给药途径(静脉、口服、腹腔、皮下和肌肉注射等)动力学评价
  • 组织分布及多种生物样品(血浆、全血、尿液、粪、胆汁和全身各组织等)药物浓度测量
  • 药物排泄(BDC大鼠尿液、胆汁等)途径分析及体内代谢产物鉴定
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